如何对医药冷链物流运输进行打点

 2020-06-19 18:21     |      by 澳门新葡萄京app下载
  我国医药冷链物流运输应进一步完善医药冷链物流运输打点体系和标准。加强和完善冷链物流技术和药品信息化建设;进一步完善药品冷链物流安全监控体系;加快培训医疗物流打点专业人员等方面的工作。实际上,中国医药流通业的监督和物流运作水平远远落后于欧美发达国家。出格是在药品冷链物流中存在更多问题。通过对中国数十家区域性医药企业的调查,发现医药冷链存在三个主要问题。

如何对医药冷链物流运输进行打点
 
  缺乏冷链监管标准
 
  GSP作为特殊商品,是制药企业在物流运作过程中遵循的主要操作标准。但是,GSP标准缺乏有关企业如何经营冷藏药品的明确规定。尽管某些毒品法律法规(包括国家食品药品监督打点局发布的第26号法律)对未能严格实行冷藏药品操作程序的非法案件处以罚款,但总的来说,缺乏具体的物流操作标准是主要的制约我国冷藏药品打点水平提高的因素。
 
  例如,不同省份制药企业的冷链打点法规不同。一些东部省份要求制药企业至少有两辆冷藏车,而一些中西部省份只需要一辆。例如,当制药企业分发冷藏药品时,它们缺乏关于使用冷藏箱还是冷藏车的具体标准。更重要的是,制药企业分发冷库,关于如何使用科学技术手段对其进行有效跟踪仍然没有结论。这些行为似乎属于企业的自我打点行为,但这恰恰是因为目前尚无可循的标准,目前医药企业的冷链物流打点混乱,给人们的药品安全带来了隐患。需要明确的是,新的冷链物流标准不仅应对药品冷库物流的运作做出详细规定,而且应有明确的处罚措施。目前,中国有许多标准是行业准入的标准,但它们并不是强制性的运营标准,很容易导致企业不遵循标准或相关部门无证处罚的现象,并导致了对行业准入的要求。冷链物流的运作水平将保持空白。
 
  药品冷链应扩大
 
  将药品冷链纳入监管领域已成为必然趋势,但重点放在应将哪些领域纳入监管领域。
 
  目前,中国药品流通中冷链涉及两个主要领域。一是药品的冷链打点在四个环节,即药品企业,批发药品企业,零售药店和医院终端。药品在第三方物流过程中的冷链打点问题。如果药品的冷链打点未涵盖上述至少两个方面,则仍无法保证药品的冷藏安全。
 
  目前,制药企业,商业或零售制药企业,医院等基本上都有自己的冷藏库和冷藏车。因此,与过去相比,仓库和短途配送(主要在同一城市)的药品冷藏打点水平得到了显着提高。但是,当涉及通过第三方物流网络进行药品分销时,问题令人担忧。每年,社会物流企业都需要向全国运送大量毒品;但是,中国90%以上的运输企业缺乏基本的冷藏运输或存储工具。在这种情况下,制药企业只有两种抉择。其一是内部法规不跨地区经营冷藏药品,从而导致销售损失。其次,通过社会物流企业的冷藏药品托运将带来药品质量和安全风险。经济利益和良心之间的摇摆是许多中国制药企业高管面临的难题。
 
  实际上,社会物流企业不可避免地要委托药品,因此,药品监督打点部门应有权监督社会物流企业的冷链打点水平。否则,GSP标准和相关法规将仅打点制药企业,而物流企业将留给他们自己的设备。
 
  药品逆向冷链物流应注意
 
  刚才我们谈到了药品冷链打点过程中的各种现象,但是药品逆向冷链物流打点问题也需要尽快解决。
 
  在中国制药企业的日常活动中,涉及到频繁的药物返还现象。此中,冷藏药品的返还几乎是制药企业所有质量打点人员头疼的问题。因为无论是医院还是下游客户,退货几乎都是无条件的(无退款或直接扣除);但是,退货过程大多采用无盖包装和带回的方式,常常忽略了冷藏药品的储存条件。在这种情况下,不要返回或遇到困难;退货也很困难。冷藏药品即使退还储存后是否仍可以继续出售;如果无法出售,上游药品企业能否成功接受药品退还?偿还的冷藏药品层会消失吗?这些都是药品逆向冷链物流中需要解决的问题。

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